اختبارات الأجسام المضادة للفيروس التاجي

د محمد إبراهيم بسيوني

عميد طب المنيا السابق- مصر

اجتذبت اختبارات الأجسام المضادة انتباه العالم لإمكانياتها في مساعدة الحياة على العودة إلى طبيعتها من خلال الكشف عن الأشخاص الذين تعرضوا، وربما يكونون محصنين ضد الفيروس التاجي الجديد.

سارعت عشرات شركات التكنولوجيا الحيوية ومعامل الأبحاث إلى إنتاج اختبارات الدم. واشترت الحكومات في جميع أنحاء العالم ملايين المجموعات، على أمل أن تتمكن من توجيه القرارات بشأن موعد الاسترخاء في إجراءات الإبعاد الاجتماعي وإعادة الناس إلى العمل. وقد اقترح البعض أن الاختبارات يمكن استخدامها "كجواز حصانة"، مما يمنح الحكام تصريحًا للتفاعل مع الآخرين مرة أخرى.

يشارك العديد من العلماء هذا الحماس. الهدف المباشر من الاختبار انه يمكن أن يخبر الرعاية الصحية والعاملين الأساسيين الآخرين ما إذا كانوا لا يزالون معرضين لخطر الإصابة. في المستقبل، يمكنهم أيضًا تقييم ما إذا كان اللقاح المنتج يمنح الناس مناعة.

ولكن كما هو الحال مع معظم التقنيات الجديدة، هناك دلائل على أن كميات اختبارات الأجسام المضادة COVID-19 قد تم بيعها بشكل مفرط، ولم يتم التقليل من تحدياتها. أطاحت مجموعات الأدوات بالسوق، ولكن معظمها لم يكن دقيقًا بما يكفي لتأكيد ما إذا كان الفرد قد تعرض للفيروس. ويقول العلماء إنه حتى إذا كانت الاختبارات موثوقة، فلا يمكنهم الإشارة إلى ما إذا كان أحدهم محصنًا من الإصابة مرة أخرى. الأمر سيستغرق بعض الوقت قبل أن تكون هذه الأدوات مفيدة فالعلماء والبلاد لا تزال تجمع الأدلة.

حكومة المملكة المتحدة طلبت 3.5 مليون اختبار من عدة شركات في أواخر مارس، اكتشفت لاحقًا أن أياً من هذه الاختبارات لم يكن أداؤها جيداً بما فيه الكفاية.

يستخدم الباحثون أيضًا اختبارات الأجسام المضادة على مستوى العالم لتقدير مدى عدوى فيروسات التاجية على مستوى السكان، وهو أمر بالغ القيمة نظرًا لأن العديد من الأماكن لا تقوم باختبارات قياسية كافية، ومن المحتمل أن الأشخاص الذين يعانون من أعراض خفيفة أو لا أعراض لديهم سيتم عدم اختبارهم. تختبر هذه الاختبارات جزءًا من السكان وتستخدم ذلك لتقدير العدوى بين المجتمع الأوسع.

عندما يغزو الفيروس الجسم، ينتج الجهاز المناعي أجسامًا مضادة لمحاربته. تكتشف المجموعات وجود أجسام مضادة باستخدام مكونات من الفيروس، تعرف باسم المستضدات. تقع الاختبارات بشكل عام في إحدى فئتين: الاختبارات المعملية التي تحتاج إلى معالجة من قبل فنيين مدربين وتستغرق حوالي يوم واحد، واختبارات نقطة الرعاية التي تعطي نتائج سريعة على الفور في غضون 15 دقيقة إلى نصف ساعة. تقدم العديد من الشركات، اختبارات تم تصميمها لاستخدامها من قبل المتخصصين الصحيين للتحقق مما إذا كان الفرد مصابًا بالفيروس ولكن بعض الشركات تقوم بتسويقها من أجل الناس لاستخدامها في المنزل.

لا تكشف الاختبارات عن الفيروس نفسه، لذلك الاستخدام المحدود في تشخيص الالتهابات النشطة. ولكن في بعض البلدان، مثل الولايات المتحدة وأستراليا، تُستخدم الاختبارات في بعض الحالات لتشخيص الأشخاص الذين اشتبهوا في وجود COVID-19، ولكنهم يختبرون سلبيًا في اختبار PCR قياسي. اختبارات PCR لم تشخص دائمًا المرضى المصابين بالفيروس.

كشفت الدراسات المبكرة علي الأشخاص الذين تعافوا من COVID-19 عن ثلاثة أنواع من الأجسام المضادة الخاصة بـ SARS-CoV-2، وقد طور المصنعون ومعاهد البحث اختبارات تستهدف هذه الأجسام المضادة. على سبيل المثال، طوّرت شركة الأدوية الصيدلانية البيولوجية EUROIMMUN اختبارًا مختبريًا يكتشف الغلوبولين المناعي النوعي لـ SARS-CoV-2 والغلوبولين المناعي A.

بسبب حالة الطوارئ المستمرة، خففت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) القواعد التي تحكم استخدام مثل هذه الاختبارات. لقد سمحت باستخدامها في المختبرات ومن قبل العاملين في مجال الرعاية الصحية لتشخيص عدوى COVID-19 النشطة، مع إخلاء المسؤولية عن أنه لم تتم مراجعتها من قبل إدارة الأغذية والأدوية (FDA) وأنه لا ينبغي استخدام النتائج كأساس وحيد لتأكيد أن شخصًا ما لديه مرض. كما أدخلت أستراليا تصاريح طوارئ مماثلة.

هذه الإجراءات مناسبة بالنظر إلى الوضع الوبائي. يمكن أن تكون اختبارات الأجسام المضادة لدى الأشخاص الذين قد يكونون مصابين بنشاط جزءًا مهمًا من إدارة المرضى في المستشفيات، وتتبع الاتصال، على الرغم من أن النتائج تحتاج إلى تفسيرها بحذر.

إحدى المشكلات هي أن معظم المجموعات لم تخضع لاختبارات صارمة لضمان موثوقيتها. لا يبدو أن أي دولة لديها اختبار جسم مضاد معتمد يمكنه تحديد ما إذا كان هناك الفرد لديه COVID-19. يحتاج هذا إلى تجربة مجموعات كبيرة من الأشخاص للتحقق من دقتها: مئات الأشخاص الذين لديهم COVID-19، ومئات الأشخاص الذين لم يصابوا.

ولكن حتى الآن، شملت معظم تقييمات الاختبارات فقط عشرات الأفراد لأنهم تم تطويرهم بسرعة.

يبدو أن العديد من الاختبارات المتاحة الآن ليست دقيقة بما فيه الكفاية في تحديد الأشخاص الذين أصيبوا بالمرض، وهي خاصية تسمى حساسية الاختبار، وأولئك الذين لم يصابوا ، والمعروفة باسم خصوصية الاختبار.

الاختبار عالي الجودة يجب أن يحقق 99٪ أو أكثر من الحساسية والخصوصية. هذا يعني أن الاختبار يجب أن يظهر فقط حوالي إيجابية كاذبة واحدة وسلبية كاذبة واحدة لكل 100 نتيجة إيجابية وسلبية حقيقية.

لكن بعض اختبارات الأجسام المضادة التجارية سجلت خصوصيات منخفضة تصل إلى 40٪ في وقت مبكر من الإصابة. في تحليل 2 من 9 اختبارات تجارية متاحة في الدنمارك، كان لدى 3 اختبارات قائمة على المختبرات حساسيات تراوحت بين 67-93٪ وخصائص 93-100٪. في نفس الدراسة، كانت خمسة من كل ستة اختبارات لنقاط الرعاية حساسيات تتراوح بين 80-93 ٪، وخصوصية 80-100 ٪، ولكن تم اختبار بعض المجموعات على أقل من 30 شخصًا. تم تعليق الاختبار لمجموعة واحدة. بشكل عام، تحسنت حساسية جميع الاختبارات بمرور الوقت، مع تسجيل أعلى حساسية بعد أسبوعين من ظهور الأعراض لأول مرة. يتم استخدام بعض هذه الاختبارات أيضًا لاختبار الأفراد في دول أخرى، بما في ذلك ألمانيا وأستراليا.

اختبارات نقطة الرعاية أقل موثوقية من الاختبارات المستخدمة في المختبرات. هذا لأنهم يستخدمون عينة أصغر من الدم، عادةً من وخز الإصبع ويتم إجراؤهم في بيئة أقل تحكمًا من المختبر، مما قد يؤثر على أدائهم. ويقول إنه ينبغي استخدامها بحذر. توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام اختبارات نقطة الرعاية فقط للتقصي عن المرض.

بدون اختبارات موثوقة قد ينتهي بنا الأمر إلى إلحاق ضرر أكثر من الخير.

المجهول الذي يؤثر على نوعي الاختبار هو التفاعل بين التوقيت والدقة. إذا تم إجراء الاختبار في وقت قريب جدًا بعد إصابة الشخص ولم يكن لدى الجسم الوقت الكافي لتطوير الأجسام المضادة التي تم تصميم الاختبار لاكتشافها، فقد يؤدي ذلك إلى فقد العدوى. لكن العلماء لا يعرفون حتى الآن ما يكفي عن توقيت الاستجابات المناعية للجسم تجاه السارس- CoV-2 ليقولوا بالضبط متى تتطور أجسام مضادة محددة.

على النقيض من ذلك، تنبثق الإيجابيات الكاذبة إذا كان الاختبار يستخدم مستضدًا لا يستهدف فقط الأجسام المضادة المنتجة لمحاربة SARS-CoV-2، وبدلاً من ذلك يلتقط الأجسام المضادة لممرض آخر أيضًا. وجد تحليل لاختبار الأجسام المضادة لـ EUROIMMUN أنه على الرغم من أنه اكتشف الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في ثلاثة أشخاص مصابين بـ COVID-19، إلا أنه أعاد نتيجة إيجابية لشخصين مصابين بفيروس كوروني آخر.

إن تسوية كل هذه القضايا تستغرق وقتًا وتتضمن التجربة والخطأ. إن الأمر استغرق عدة سنوات لتطوير اختبارات الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية مع أكثر من 99٪ من الخصوصية.

هناك سؤال كبير آخر يحيط باختبارات الأجسام المضادة وهو مدى كون العدوى بممرض يمنح الحصانة لإعادة العدوى. للحصول على مناعة واقية، يحتاج الجسم إلى إنتاج نوع معين من الأجسام المضادة، يسمى الأجسام المضادة المعادلة، والتي تمنع الفيروس من دخول الخلايا.

ولكن ليس من الواضح ما إذا كان جميع الأشخاص الذين لديهم COVID-19 يطورون هذه الأجسام المضادة. أفاد تحليل غير منشور علي 175 شخصًا في الصين تعافوا من COVID-19 وكان لديهم أعراض خفيفة أن 10 أفراد لم ينتجوا أجسامًا مضادة محايدة قابلة للكشف على الرغم من أن البعض لديهم مستويات عالية من الأجسام المضادة الملزمة.

هؤلاء الأشخاص أصيبوا، ولكن من غير الواضح ما إذا كانت لديهم مناعة وقائية. إن وضع المرضى معقد للغاية.

يقول الباحثون حتى الآن أنهم لم يروا أي دليل على أن الناس يمكن أن يصابوا مرة أخرى بالفيروس. وفقًا لدراسة لم تتم مراجعتها من قبل الباحثين في كلية بكين يونيون الطبية في بكين، لا يمكن إعادة إصابة قرود الريسوس المصابة بـ SARS-CoV-2 في أقل من شهر واحد بعد الإصابة الأولية. يقول كولينيون: "يجب أن نفترض أنه بمجرد إصابتك بالعدوى، فإن فرصتك للإصابة الثانية بعد شهرين إلى ثلاثة أشهر تكون منخفضة. ولكن إلى متى ستستمر هذه الحصانة الوقائية غير معروفة.

حتى إذا اتضح أن معظم الأشخاص يصابون بأجسام مضادة محايدة، فإن معظم الاختبارات لا تكتشفها حاليًا. والاختبارات التي تكون أكثر تعقيدًا في التطوير وغير متاحة على نطاق واسع.

إن حقيقة أن معظم اختبارات الأجسام المضادة لا يمكنها الكشف عن الأجسام المضادة المحايدة هي أيضًا ذات صلة لأن بعض السياسيين يدفعون بفكرة استخدام هذه الاختبارات لمسح أولئك الذين لديهم عدوى COVID-19 السابقة للتفاعل مع الآخرين مرة أخرى، وهو ما يسمى جواز سفر المناعة. يقول سميث إن الباحثين يحاولون تحديد ما إذا كانت الأجسام المضادة المكتشفة من خلال المجموعات الحالية يمكن أن تعمل كبديل للمناعة الواقية.

هناك عامل آخر معقد لجوازات الحصانة هو أن اختبارات الأجسام المضادة لا يمكن أن تستبعد أن الشخص لم يعد معديًا، كما يقول سميث. وجدت دراسة نشرت في مجلة Nature هذا الشهر أن الحمض النووي الريبي الفيروسي ينخفض ​​ببطء بعد اكتشاف الأجسام المضادة في الدم. قد يعني وجود الحمض النووي الريبي الفيروسي أن الشخص لا يزال يتخلص من الفيروس المعدي.

على الرغم من التحديات، بمجرد توفر اختبارات الأجسام المضادة الموثوقة، يمكن أن تكون مهمة لفهم مجموعات الأشخاص الذين أصيبوا بكيفية وقف الانتشار. يمكن استخدامها حتى لتشخيص العدوى النشطة عندما تفشل اختبارات PCR.