نتائج أولية مبشرة للقاح الروسي

 

 

 

د. محمد إبراهيم بسيوني

 

كشف الروس عن النتائج الأولية من تجاربهم لتقييم سلامة ومناعة "اللقاح الروسي" أو "Sputnik V" في ورقة علمية نشرت اليوم في مجلة لانسيت. تشير الورقة إلى نتائج تجربتين (open-label وnon-randomized) للمرحلتين الأولي والثانية.

 

يتركب اللقاح من نوعين من ناقلات أدينو الفيروسية (Ad26 وAd5) المهندسة وراثيا لحمل الجين الخاص بالبروتين الشوكي S من فيروس SARS CoV-2. نفذت هذه التجارب بنظام التعزيز (prime-boost) حيث يتم إعطاء جرعتين من اللقاح:

 

‏- الأولى من rAd26-S

 

‏- ثم بعد 21 يوم يتم إعطاء الجرعة الثانية من rAd5-S

 

 

التجارب بدأت في 18 يونيو وانتهت في 3 أغسطس تضمنت التجربتين 76 من المتطوعين الأصحاء (38 في كل تجربة). في المرحلة الأولى تم اختبار المكونات الفردية للقاح (المكون من جزئين) للتأكد من سلامتها.

 

اختبرت المرحلة الثانية قدرة اللقاح الكامل (جرعتين) على إثارة استجابة مناعية. تشير النتائج إلى عدم وجود آثار سلبية خطيرة بين المشاركين. استثارة استجابة في صورة أجسام مضادة محيدة ومناعة خلوية. مستوى الأجسام المضادة كان أعلى من المستويات التي تم رصدها في المتعافين. ارتفعت معدلات الأجسام المضادة في اليوم 14، وتم رصد مناعة خلوية في اليوم 28 بعد التطعيم.

 

نشر النتائج بشفافية هو علامة جيدة جدا، وهو ما نطمح إليه مع أي لقاح آخر.

 

 النتائج الأولية مبشرة، ولكنها لا تغني عن المرحلة التجريبية الثالثة ولا تعطي مبرر كافي لترخيص أو استيراد اللقاح. لا نزال في حاجة إلى تجارب كبيرة منضبطة للتحقق من سلامة وفعالية اللقاح في الوقاية من العدوى.